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OC-01國內上市會順利舉辦,遠大醫藥創新鼻噴治療革新干眼治療格局

今年7月,酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(OC-01)落地中國大陸,通過鼻噴方式革新中國干眼患者治療體驗。近日,遠大醫藥(0512.HK)以第十一屆全球干眼學術會議中的“關愛干眼患者,啟迎原生淚液時代——2025干眼診療新進展與眼表健康生態構建大會”為契機,成功舉行了OC-01的全國上市會,正式宣告了干眼癥治療從“外部替代”到“內在喚醒”治療新紀元的到來。

OC-01國內上市會順利舉辦,遠大醫藥創新鼻噴治療革新干眼治療格局-有駕

據悉,本次會議由海峽兩岸醫藥衛生交流協會眼科專業委員會主辦、中國老年保健協會協辦,是國內眼表與淚液領域最大規模的行業學術盛會。在本次會議中,廈門大學眼科研究所所長劉祖國教授、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院張明昌教授、浙江大學眼科醫院晉秀明教授、首都醫科大學附屬北京同仁醫院接英教授、中山大學附屬第一醫院萬鵬霞教授、中關村精準醫學基金會創始人兼秘書長何勇先生等多名眼科專家及業內人士共濟一堂,何勇先生為演員黃圣依頒發“關愛眼健康公益大使”牌匾,與會人士結合當前社會面臨的普遍眼健康挑戰現狀以及OC-01的臨床實踐應用等,共同探討干眼防治的現狀與未來。

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創新作用機制且經鼻給藥促進天然淚液分泌,惠及全球億級患者革新干眼治療格局

在“人手一屏”的現代化社會中,大眾的用眼習慣早已被悄然改變,隨之而來的眼健康問題也已成為影響國民生活質量的重要公共衛生議題。特別是干眼癥,作為最常見的眼表疾病之一,其在醫療機構門診的就診人數已占眼科總就診人數的30%以上。據《中國干眼臨床診療專家共識(2024年)》,我國干眼患病率已達21.0%-52.4%,保守估計每5人中就有1人深受干眼之苦。且患者正日益呈現年輕化的發展趨勢,在《2024國民眼健康年度報告》中顯示,18-35歲干眼癥發病率達63%,對比10年前上升400%。

盡管干眼癥在日常生活中已十分普遍,但臨床實踐中仍然難言有效治療。現有的以滴眼液為主的治療方式可緩解干眼癥狀,但治療效果有限,且若長期使用含有防腐劑的滴眼液,還會導致角膜損傷。此外,滴眼液依賴患者頻繁給藥的治療方式也一定程度上影響了患者依從性。

在此背景下,OC-01的上市可直擊上述治療痛點,有望重塑當前的干眼癥治療格局。據介紹,OC-01是一種高選擇性的煙堿型乙酰膽堿受體激動劑,可通過啟動三叉神經副交感神經通路,從而增加干眼癥患者的淚液分泌。這種治療方式一改滴眼液的被動“補水”,轉而利用神經調節促進眼睛主動“生水”,可通過激活淚腺功能從源頭改善天然淚液分泌量,提高淚膜穩定性,阻斷干眼病理生理的惡性循環。

與傳統滴眼液相比,OC-01經鼻給藥的治療方式具有顯著優勢。患者每天僅需兩次鼻噴給藥,不僅避免了頻繁滴眼的繁瑣,也減少了藥物對眼表的直接刺激,無論是對于日常使用滴眼液的患者,還是佩戴隱形眼鏡、不便使用滴眼液的患者而言,在使用上都更為便捷。

從現有的銷售格局來看,OC-01的價值已在全球市場中得到了充分驗證。自2021年10月在美國獲批上市后,僅一年內,OC-01便開出了超9.7萬份處方,2023年在美國更是實現了約4,200萬美元的銷售收入。在國內,OC-01也已有充分的臨床案例支撐,該產品現已成功登陸中國澳門、臺灣及大陸,并在今年實現了首批商業化處方落地。

作為中國目前唯一獲批上市的用于增加干眼癥患者淚液分泌的鼻噴產品,隨著未來OC-01臨床應用逐步推開,該產品有望在規模高達180億元的干眼藥物市場中占據重要位置,為中國幾億干眼癥患者帶來更為有效、便捷的治療體驗,且或將直接顛覆當前以眼局部滴注為主的干眼癥藥物格局,帶動中國干眼診療邁向以“淚腺修復”為治療目的的新階段。

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眼科管線進入收獲期,差異化創新戰略布局成效顯現

除了干眼癥之外,以近視等為代表的眼科疾病伴隨著電子產品的普及而廣泛蔓延,素有“金眼銀牙”之稱的眼科醫療賽道也愈顯火熱,據弗若斯特沙利文測算,2025年中國眼科藥物市場將達440億元,并將于2030年將攀升至1,084億元。

在中國眼科藥物市場快速增長的大背景下,遠大醫藥經過多年深耕,已構建起“專業化、全系列、多品種”的創新藥物產品體系,儲備了治療“干眼癥”、“蠕形螨瞼緣炎”、“眼科術后抗炎鎮痛”、“翼狀胬肉”和“近視”等多款全球創新產品,穩步提升公司在眼科領域的市場地位。

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以OC-01為代表,遠大醫藥眼科創新管線近期捷報頻傳:今年5月,公司用于治療蠕形螨瞼緣炎的全球創新眼科藥物GPN01768(TP-03,洛替拉納滴眼液,0.25%)獲得中國澳門特別行政區政府藥物監督管理局批準上市,其在中國大陸的新藥上市申請已于2024年12月獲得國家藥監局受理。6月,公司用于治療翼狀胬肉的創新改良型新藥GPN00153(CBT-001)完成國際多中心III期臨床研究全球中心全部患者入組,該產品有望填補翼狀胬肉臨床治療空白。此外,公司用于抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833已于2024年11月完成國內III期臨床研究并達到了臨床終點。

這些研發進展充分表明,遠大醫藥在多個眼科重要細分領域形成了完善的產品布局,且相關產品正穩步兌現臨床進展及商業化預期——公司未來三年將有多款創新產品有望獲批上市,且隨著遠大醫藥“Go Global”戰略的持續推進,未來也有望賦能其更多創新產品的國際市場拓展,為公司業績持續增長提供強勁動力。

展望未來,遠大醫藥表示,公司將加快推進研發管線的全球差異化布局,不斷豐富創新產品儲備,并將繼續發揮自身的產業優勢和研發實力,快速將科技創新產品落地上市,為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。

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